Die EU-Medizinprodukte-Verordnung kurz & kompakt

Termin: 13. Juli 2017 / Veranstaltungsort: Steigenberger Graf Zeppelin, Arnulf-Klett-Platz 7, Stuttgart



Inhalt

„Es ist so weit - nach fast fünf Jahren zäher Verhandlungen befindet sich der Gesetzgebungsprozess zur neuen europäischen Medical Devices Regulation (MDR) in der letzten Abstimmungsphase. Lassen Sie sich in unserem Kompaktseminar von unseren Expertinnen die wichtigsten Änderungen, wie z. B. bei der Klassifizierung, bzgl. Unique Device Identification (UDI) oder Scrutiny-Verfahren, auf einen Blick erläutern. Diskutieren Sie, welche Möglichkeiten bestehen und wie die Übergangsbestimmungen aussehen werden.“ (Quelle: Forum Institut)

Themenschwerpunkte

  • Was ändert sich prinzipiell?
  • Weitere fundamentale Änderungen durch die MDR mit weitreichenden Folgen
  • Mit den neuen "Safety & Clinical"-Anforderungen durch den Lebenszyklus
  • Einbindung und Kommunikation mit der Benannten Stelle
  • Workshop: Erstellung einer Implementierungs-Roadmap

Referenten

  • Sarah Haake-Schäfer (Carl Zeiss Meditec AG, Oberkochen; Director of Global Regulatory Affairs Excellence)
  • Dr. Kirsten Plaßmann (KLEINER Rechtsanwälte, Partnerschaftsgesellschaft mbB, Stuttgart; Rechtsanwältin, Partnerin)

 

Forum Institut Seminar & Workshop

Quelle Foto: Forum - Institut für Management GmbH

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Our Achievements

  • AbbVie TRIUMPH AWARD 2015

    Artikel vom 24 Juni 2016

    Um Kooperationen auszuzeichnen und Partner entsprechend zu honorieren, verleiht AbbVie Global jährlich den Preis 'Supplier of the Year'. Kriterien, um für den Preis nominiert zu werden, sind neben einer hervorragenden Arbeit und Zuverlässigkeit auch Flexibilität, Engagement und Einsatz für das Projekt im Sinne der Kult... weiterlesen
  • AMS ePRO

    Artikel vom 01 Juni 2016

    The aim of the AMS -ePRO system is to enable patients to enter online (on their own smartphones, tablets or computers) their health related data in response to a questionnaire (e.g. for Quality of Life) or diary, in addition to the study data recorded by the investigational sites in studies. The AMS -ePRO system shall... weiterlesen