Die AMS Advanced Medical Services GmbH ist seit über 25 Jahren Ihr kompetenter Partner in der Pharma- und Gesundheitsbranche. Wir nutzen unsere langjährige Erfahrung auf nationaler und internationaler Ebene, um die bestmögliche Entwicklung und Etablierung Ihres Arzneimittels oder Medizinproduktes zu gewährleisten. Unsere Expertise steht Ihnen für alle Prozesse zur Verfügung – von der klinischen Entwicklung Ihres Produktes über die Nutzenbewertung und die anschließenden Erstattungsverhandlungen bis hin zu Vertrieb und Marketing sowie der anwendungsbegleitenden Pharmakovigilanz und Datenerhebung.
Unsere interdisziplinären Teams setzen auf individuelle und effiziente Lösungen, um Ihr Produkt erfolgreich zur Marktreife und in den Vertrieb zu bringen.
Profitieren Sie von der Erfahrung, Kompetenz und Begeisterung unserer Experten und Expertinnen.
Unser gesamtes AMS-Team setzt auf eine professionelle und wertschätzende Zusammenarbeit und ein hohes Maß an Sorgfalt und Zuverlässigkeit in allen Bereichen.
Weltweite Dienstleistungen & Lösungen
Konfigurieren Sie Ihr Servicepaket flexibel nach Ihren individuellen Anforderungen.
Alles aus einer Hand - Ihr Erfolg steht an erster Stelle
Setzen Sie auf eine Rundum-Betreuung, die Ihre Ziele ins Zentrum rückt: Mit kurzen Kommunikationswegen, schnellen Entscheidungen und optimal abgestimmten Prozessen sorgen wir dafür, dass Sie von Anfang an alles haben, was Sie für den Markterfolg benötigen.
Wir bieten nicht nur maßgeschneiderte Lösungen für spezifische Anforderungen, sondern begleiten Sie als starker Partner entlang des gesamten Entwicklungs- und Vermarktungsprozesses.
Von der klinischen Entwicklung über die Nutzenbewertung bis hin zu Erstattungsverhandlungen, Vertrieb, Marketing und anwendungsbegleitender Pharmakovigilanz - wir bieten Ihnen mehr als nur einzelne Services. Wir denken ganzheitlich, handeln vorausschauend und begleiten Sie auf jedem Schritt Ihres Weges.
Ganz gleich, ob Start-up oder globales Unternehmen: Wir kombinieren strategische Beratung mit tiefgreifendem Branchenwissen, um Ihre Vision Realität werden zu lassen. Gemeinsam bringen wir Ihr Produkt nicht nur auf den Markt, sondern machen es dort auch erfolgreich.
Arzneimittelentwicklung, Full Service & Modular
Phase I-III
Das AMS Clinical Research Team kombiniert globale Reichweite mit lokaler Expertise, um die spezifischen Anforderungen Ihrer klinischen Entwicklungsprogramme flexibel zu erfüllen. Als Full-Service Clinical Research Organization bieten wir umfassende Dienstleistungen, von der frühen Konzeptberatung bis zum abschließenden klinischen Studienbericht. Unsere spezialisierten Teams decken alle wesentlichen Bereiche ab, darunter Clinical Operations, Regulatory Affairs, Medical Writing, Data Management, Biostatistik und Clinical Safety, um den Erfolg Ihrer klinischen Studie zu gewährleisten.
Arzneimittelentwicklung, Full Service & Modular
Pharmakovigilanz & (EU-)QPPV
Pharmakovigilanz (PV) ist ein wesentlicher Bestandteil der Gesundheitsbranche, der die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus gewährleistet. Sie umfasst die Sammlung, Bewertung, Überwachung und Prävention von Nebenwirkungen und anderen arzneimittelbezogenen Problemen.
Die Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) spielt dabei eine zentrale Rolle, indem sie alle PV-Aktivitäten überwacht und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicherstellt.
Unsere PV- und QPPV-Dienstleistungen unterstützen Pharmaunternehmen dabei, diese Verpflichtungen zu erfüllen und höchste Standards für Patientensicherheit und regulatorische Konformität zu gewährleisten.
Medizinprodukte
Klinische Studien
Die klinischen Studien in der komplexen Welt der klinischen Bewertung ist keine einfache Angelegenheit.
AMS ist darauf spezialisiert, Sie bei der Bewältigung der komplexen Anforderungen und der effektiven Durchführung klinischer Prüfungen zu unterstützen. Von frühen Machbarkeitsstudien bis hin zu erweiterten Zulassungsstudien bieten wir umfassende Unterstützung während des gesamten Prozesses.
Medizinprodukte
In-vitro Diagnostika
AMS ist darauf spezialisiert, Sie bei der Erkennung der Notwendigkeit von klinischen Leistungsstudien für In-vitro Diagnostika zu unterstützen. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung dieser Studien auf internationaler Ebene und bieten Beratungsdienste für die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, klinische Sicherheit und Vigilanz für Ihre IVD.
Marktzugang in Europa
Preisverhandlung
Mit dem GKV Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG), das 2023 in Deutschland in Kraft trat, ist der rechtliche Rahmen für die Verhandlung von Erstattungspreisen deutlich komplexer geworden. Weitere gesetzliche Änderungen sind in den kommenden Monaten und Jahren zu erwarten.
In diesem dynamischen Umfeld ist es für Arzneimittelhersteller und Arzneimittelherstellerinnen wichtig, bei der Verhandlung des Erstattungspreises von Beginn des AMNOG-Prozesses an die optimale Strategie zu verfolgen. Unser Pricing-Team ist Ihr kompetenter und zuverlässiger Partner für jeden Schritt - von der umfassenden Analyse des Erstattungspreises bis zur strategischen und formalen Vorbereitung auf das Schiedsverfahren.
Marktzugang in Europa
Methodenbewertung
Die Anforderungen an die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten sind mit der Medical Device Regulation (MDR) und den aktuellen MEDDEV-Guidelines deutlich gestiegen. Für Hersteller bedeutet das mehr Aufwand, komplexere Prozesse und höhere regulatorische Hürden. Doch selbst nach erfolgreicher CE-Kennzeichnung bleibt eine entscheidende Frage: Wie bringen Sie Ihr Produkt erfolgreich in den Markt?
Marketing & Training
Training & Weiterbildung
Unsere langjährige Erfahrung im Bereich E-Learning und unser breites Angebot machen uns zu Ihrem idealen Partner für die berufliche Weiterbildung in der Pharmaindustrie.
Profitieren Sie von unserer Expertise und reihen Sie sich ein in die Riege unserer vielen erfolgreichen Absolventen und Absolventinnen, wie
z.B. Geprüfte/r Pharmareferent/in (IHK) und Medical Science Liaison Manager/in (MSLM).
Marketing & Training
Marketing & Sales
Seit über 25 Jahren unterstützen wir Unternehmen des Gesundheitswesens erfolgreich bei der Vermarktung ihrer Produkte. Unsere Leistungen reichen von der Vertriebs- und Marketingberatung über die Umsetzung von Pilotprojekten, die Rekrutierung und Steuerung kompletter Vertriebsteams bis zur Vermarktung kompletter Produktlinien.
Arzneimittelentwicklung, Full Service & Modular
Phase IV
Die spezifischen Anforderungen der Klinischen Forschung in der Spätphase werden oft unterschätzt. AMS Clinical Research ist Pionier und Marktführer in den Bereichen nicht-interventionelle Studien, Sicherheitsstudien nach der Zulassung und Studien zur Generierung von Evidenz und kann sich dabei auf eine außergewöhnliche Erfahrung stützen.
Wir bieten maßgeschneiderte Prozesse und Werkzeuge, um die einzigartigen Anforderungen von klinischen Programmen in der Spätphase zu erfüllen. Als Full-Service Clinical Research Organization bieten wir umfassende Dienstleistungen von der frühen Konzeptberatung bis zum abschließenden klinischen Studienbericht.
Medizinprodukte
Post Marketing Clinical Follow-Up
AMS ist auf die Durchführung von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Studien in Übereinstimmung mit nationalen Gesetzen, Standards der guten klinischen Praxis und Anforderungen der benannten Stellen spezialisiert. Lassen Sie sich von uns bei der Durchführung einer umfassenden PMCF-Studie für Ihr Medizinprodukt unterstützen, um eine kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften und eine verbesserte Patientensicherheit zu gewährleisten.
DiGA
Erstattung Digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA)
Benötigen Sie Hilfe bei den klinischen Prüfungen, der CE-Zertifizierung, dem Fast-Track-Verfahren oder dem Vertrieb Ihrer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA)?
Seit 2020, also seit Beginn des Fast-Track-Verfahrens, unterstützen und beraten wir von AMS unsere Kunden und Kundinnen - von App-Herstellern und App-Herstellerinnen über Start-Ups bis hin zu Pharmaunternehmen - in verschiedenen Schritten des Lifecycle-Managements von DiGA.
Marktzugang in Europa
EU HTA & Nationale Dossiers
Durch regelmäßige Beiträge auf Konferenzen, die Teilnahme an EUnetHTA-Veranstaltungen und als Mitglied der EUCOPE gestaltet AMS den HTA-Prozess der EU seit 2015 aktiv mit.
Unsere praktische Erfahrung und unser fundiertes Fachwissen stellen sicher, dass Sie umfassend vorbereitet und gut begleitet durch den EU HTA-Prozess gehen.
Marktzugang in Europa
HTA Statistik
Wir beraten und unterstützen Sie vollumfänglich bei allen Fragestellungen rund um die Evidenzgenerierung, statistische Analysen und Ergebnispräsentation für das EU HTA und nationale Nutzenbewertungen. Unser Ziel ist es, die Anforderungen der HTA-Behörden optimal zu erfüllen und gleichzeitig Ihre Evidenzbasis strategisch so zu gestalten, dass sie die bestmöglichen Ergebnisse liefert. Damit Ihre Evidenz überzeugt, setzen wir auf eine breite Palette statistischer Analysemethoden.
Marktzugang in Europa
Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Da AMS aktiv an mehreren AbD-Verfahren (Anwendungsbegleitende Datenerhebung) beteiligt war, verfügen wir über umfangreiche Erfahrungen aus erster Hand. Unsere Dienstleistungen umfassen strategische Beratung, individuell zugeschnittene Workshops, aktive Teilnahme am Stakeholder-Beteiligungsprozess und die Erstellung von Studiendokumenten einschließlich Studienprotokollen und SAPs. Unsere interdisziplinären Teams sind spezialisiert auf Biostatistik, Medical Writing, Projektmanagement und Clinical Operations. Mit unserer praktischen Erfahrung und unserem multidisziplinären Ansatz bieten wir Ihnen umfassende Unterstützung und Beratung während Ihres gesamten AbD-Prozesses - von der strategischen Planung bis zur Durchführung der AbD.
Marktzugang in Europa
AMNOG-Nutzenbewertung
Als Pionier im Jahr 2010 gestartet, ist AMS heute einer der Marktführer im Bereich der AMNOG-Nutzenbewertung.
Unser interdisziplinäres Team aus medizinischen Redakteuren und Redakteurinnen, Statistikern und Statistikerinnen sowie Projektmanagern und Projektmanagerinnen begleitet Sie professionell durch den gesamten Prozess der Nutzenbewertung - von der G-BA-Frühberatung bis zur mündlichen Verhandlungssimulation.
Marketing & Training
Personaldienstleistung
Im Rahmen unseres Marketing & Sales - Services haben wir langjährige Erfahrung in der Rekrutierung von Fach- und Führungskräften, der Vermittlung und der Arbeitnehmerüberlassung insbesondere im Healthcare-Bereich. Das umfasst auch die Bereitstellung ganzer Vertriebsteams.
Referenzen
