Chef de projet (H/F) expérimenté(e) spécialisé(e) dans les activités de démarrage d’études en France

Pour une prise de fonction le plus tôt possible, nous recherchons : Chef de projet (H/F) expérimenté(e) spécialisé(e) dans les activités de démarrage d’études en France Pour notre service Recherche Clinique, poste en télétravail

AMS Advanced Medical Services opère avec succès dans toute l'Europe en tant qu'organisation de recherche sous contrat (CRO) dans le domaine de la recherche clinique depuis 1997. Nous comptons parmi nos clients réguliers des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux de renom. Notre entreprise se caractérise par l'esprit d'équipe, l'équité et la joie de travailler ensemble.

Vos missions :

·       Mettre en place en France des études cliniques nationales et internationales

·       Élaborer des documents d’étude (ex. : plans et formulaires)

·       Intervenir en tant qu’intermédiaire principal entre les sites et le promoteur

·       Conduire, diriger et gérer les études de faisabilité en France

·       Conduire, diriger et gérer les activités de pré-sélection et de qualification des sites

·       Préparer et négocier les accords de confidentialité et les contrats avec les sites

·       Développer les stratégies pour configurer, distribuer, collecter, vérifier et approuver des documents de haute qualité, spécifiques à la France et/ou aux sites ainsi que les documents réglementaires essentiels

·       Adapter, vérifier et négocier les documents d’information des patients et de recueil de consentement spécifiques à la France (y compris le contrôle de qualité des traductions ainsi que l’intégration des exigences nationales, règlementaires et celles du promoteur).

·       Préparer et soumettre les dossiers de demandes auprès des CPP/ANSM ou via le portail CTIS

·       Gérer les soumissions ou notifications auprès du CNOM, de la CNIL et du portail Transparence-Santé

·       Conseiller les équipes AMS et/ou les promoteurs en ce qui concerne les exigences légales françaises, avant les réunions d'appel d’offre et pendant le démarrage des études.

·       Gérer les équipes participant aux projets

·       Gérer les budgets relatifs aux projets

·       Maintenir et intensifier les relations avec les clients

Votre profil :

·       Un diplôme en sciences de la vie

·       Une expérience d’au moins 3 ans dans les activités de démarrage d'études en France, y compris une expérience pratique dans les soumissions auprès des CPP / ANSM / CNOM / CNIL, pour des études observationnelles et interventionnelles, relatives à des médicaments et des dispositifs médicaux.

·       Une expérience en tant que chef de projet

·       Une très bonne communication orale et écrite ; organisé(e), rigoureux(se), concis(e), ayant une approche orientée vers les résultats

·       Le sens des responsabilités ; capable de travailler de façon indépendante selon des horaires flexibles

·       La volonté d'évoluer dans le nouveau domaine de l'ETS en UE

·       Une excellente maîtrise du français, une très bonne maîtrise de l'anglais et de MS Office

Ce que nous offrons :

·       Une équipe professionnelle, collégiale, ouverte d'esprit, amicale, aimant son travail

·       Une hiérarchie horizontale

·       Des horaires de travail flexibles, en télétravail

·       D’excellentes possibilités de progression dans une entreprise en pleine croissance

Êtes-vous intéressé(e) ?

Veuillez postuler en adressant votre candidature à : Merci de nous transmettre un CV en anglais et une lettre de motivation en français incluant vos prétentions salariales.

AMS Recruiting Team

AMS Advanced Medical Services GmbH

Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Allemagne

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