Das AMNOG Nutzendossier

Die erfolgreiche Platzierung Ihres Produktes auf dem Markt wird maßgeblich beeinflusst durch eine professionelle Durchführung aller Komponenten der frühen Nutzenbewertung gemäß AMNOG. Der Weg zum Zusatznutzen Ihres Medikamentes gegenüber der Standardtherapie führt Sie durch das Spannungsfeld von IQWiG, G-BA und GKV-Spitzenverband.

Als Pioniere im Jahr 2010 gestartet, zählt AMS heute zu den Marktführern im Bereich der AMNOG-Nutzenbewertung. Ein interdisziplinäres Team aus Medical Writern und Statistikern begleitet Sie professionell durch den gesamten Prozess der Nutzenbewertung. Neben AMNOG-Nutzenbewertungen unterstützen wir Sie auch gerne im Bereich des EU HTA.

 

Unsere Leistungen

• (Frühe) G-BA-Beratung
  Sie erhalten von uns Unterstützung bei der (frühen) G-BA-Beratung im Hinblick auf die strategische Auswahl und Formulierung von Fragen zu Studiendesign, zweckmäßiger Vergleichstherapie etc.
• Strategische Dossiererstellung
  Wir erstellen alle fünf Module Ihres Nutzendossiers oder auch nur einzelne Abschnitte - ganz, wie Sie es möchten. In enger Abstimmung mit Ihnen entwickeln wir eine zielgerichtete Value Story und darauf basierend eine passende Strategie, die sich als roter Faden durch das Dossier zieht.
• Systematische Recherchen
  Gerne führen wir für Sie systematische Literaturrecherchen und Studienregistersuchen gemäß G-BA Anforderungen durch.
• Erfolgreiches Pricing
  Wir beraten Sie in preis- und erstattungspolitischen Fragestellungen, um mit Ihnen gemeinsam eine erfolgreiche Preisstrategie aufzustellen.
• Epidemiologie & Herleitung der Patientenzahlen
  Auch bei der Herleitung und Darstellung der Patientenzahlen für Modul 3 unterstützen wir Sie gerne.
• Strategische Endpunktdarstellung & biostatistische Leistungen
  Den Mittelpunkt der Nutzenbewertung stellen die patientenrelevanten Endpunkte dar. Wie können Sie sich als pU hier strategisch gut platzieren? Unsere Biostatistiker können für Sie u. A. Zusatzanalysen sowie viele weitere Analysen durchführen.
• Schriftlichen Stellungnahme
  Gemeinsam identifizieren wir Evidenzlücken und entwickeln eine zielführende Strategie zum Verfassen der schriftlichen Stellungnahme.
• Simulation der mündlichen Anhörung
  Wir bieten ein individuelles Anhörungstraining an: Sie werden sich wie bei einer G-BA-Anhörung fühlen und haben die Möglichkeit, das Antworten auf kritische Fragen mit uns zu üben.